Rückrufe

Mixtura Solvens SR N, 200 g, alle Chargen
Die Firma Pharmachem GmbH & Co. KG Pößneck gibt bekannt, dass ab sofort der Vertrieb von Mixtura Solvens SR N, 200 g  wegen bestandskräftiger Versagung der Nachzulassung eingestellt ist.

Als Nachfolgeprodukt ist Mixtura Solvens SR 200 ml als Medizinprodukt über die IFA gemeldet worden.

Avandamet 2 mg »Veron-Pharma«, 112 Filmtabletten;

Avandamet 4 mg »Veron-Pharma«, 112 Filmtabletten; alle Chargen

Aufgrund des durch das BfArM angeordneten Rückrufes Rosiglitazonmaleat-haltiger Arzneimittel zum 1. November 2010.

Norethisteron 1 mg Jenapharm, 12, 36 Tabletten, alle Chargen

Progesteron-Depot, 1, 3, 5 Ampullen, alle Chargen

Wegen Erlöschens der Zulassung im Rahmen der Nachzulassung sind die Arzneimittel Norethisteron 1 mg Jena­pharm und Progesteron-Depot Ampullen ab dem 1. Dezember 2010 nicht mehr verkehrsfähig.

Darmspülung Hexal
Pulver zum Herstellen einer Lösung zum Einnehmen, 6, 72, 576 Beutel

Aufgrund einer kürzlich ergangenen Entscheidung des BGH ist Darmspülung Hexal nicht mehr als Medizinprodukt verkehrsfähig.

Lavanid Wundspüllösung, diverse
Lavanid 1 Wundspüllösung, 1000 ml, 6 x 1000 ml, Ch.-B.: 221702, 221742

Lavanid 2 Wundspüllösung, 1000 ml, 6 x 1000 ml, Ch.-B.: 221701, 221741

Wir rufen vorsorglich die genannten Chargen des Medizinproduktes LAVANID 1/2 Wundspüllösung (PZN 2178475, 2178498, 2178570, 2178587) zurück. Der Rückruf wird durchgeführt, weil die Möglichkeit besteht, dass sich aufgrund einer Primärpackmittelinkompatibilität Partikel in der Lösung befinden.

PegIntron »Axicorp Pharma«, diverse
PegIntron 100 µg, 4 Pens, Ch.-B.: 8IRB60909, 8IRB60626, 9IRB60204, 9IRB60227, 9IRB60412

PegIntron 120 µg, 4 Pens, Ch.-B.: 9IRJ60124, 9IRJ60107, 9IRJ60607, 9IRJ60821

PegIntron 150 µg, 4 Pens, Ch.-B.: 8IRC60710, 8IRC60826, 8IRC61026, 9IRC60228

Pegintron Injektor vorgefüllt »kohlpharma«, diverse
Pegintron 80 µg Injektor vorgefüllt

Pegintron 100 µg Injektor vorgefüllt

Pegintron 120 µg Injektor vorgefüllt

Pegintron 150 µg Injektor vorgefüllt
Ch.-B.: alle Chargen mit einer Laufzeit kürzer/gleich 12/2012

Pegintron Pen »CC Pharma«, diverse
Pegintron 100 µg Pen, 4, 12 Pens, Ch.-B.: 8irb60225/NO bzw. NO1, 8irb60229/GR bzw. GR1, 8irb60315/NO, 8irb60323/GR, 8irb60515/NO bzw. NO1, 8irb60609/NO, 8irb60802/NO bzw. NO1, 8irb61102/GR, 9irb60208/GR bzw. GR1 bzw. GR2 bzw. GR3

Pegintron 120 µg Pen, 4, 12 Pens, Ch.-B.: 8irj60608/GR, 8irj60110/NO bzw. NO1 bzw. NO2, 8irj60635/GR, 8irj60709/NO, 8irj60808/NO bzw. NO1, 8irj60822/NO, 8irj60906/NO, 8irj61013/GR, 9irj60111/GR bzw. GR1, 9irj60315/GR bzw. GR1 bzw. GR2 bzw. GR3, 9irj60629/GR bzw. GR1 bzw.GR2 bzw. GR3

Pegintron 150 µg Pen, 4 Pens, Ch.-B.: 8irc60502/NO, 8irc60517/LT, 8irc60522/NO, 8irc60603/NO bzw. NO1 bzw. NO2, 8irc61010/GR bzw. GR2 bzw. GR3, 8irc 60613/NO bzw. NO1, 8irc60623/NO bzw. NO1 bzw. NO3, 8irc60710/PL, 8irc60713/NO bzw. NO1 bis NO7, 8irc60727/GR bzw. GR1, 8irc60809/NO bzw. NO1 bzw. NO2, 8irc60833/NO, 9irc60204GR bzw. GR1 bzw. GR2, 9irc60237GR bzw. GR1 bzw. GR2 bzw. GR3, 9irc60418GR bzw. GR1 bzw. GR2 bzw. GR3

Pegintron 100 µg Injektor vorgefüllter Pen »Emra-med«, 4 Pens
Ch.-B.: alle Chargen mit einer Laufzeit kürzer/gleich 12/2012

PegIntron 120 µg »EurimPharm«, diverse
PegIntron 120 µg »EurimPharm«, 4 Injektoren;

PegIntron 150 µg »EurimPharm«, 4 Injektoren;
alle Chargen mit gültiger Laufzeit

Pegintron 100 µg Injektor vorgefüllter Pen »Pharma Westen«, 4 Pens
Ch.-B.: 8IRB 60720, 8IRB 60430, 8IRB 60914, 8IRB 60519

PegIntron 50 mcg, diverse
4 Stück, Ch.-B.: 8IRA60113, 8IRA60132, 8IRA60224, 8IRA60248, 8IRA60315, 8IRA60328, 8IRA60357, 8IRA60413, 8IRA60438, 9IRA60115, 9IRA60124

12 Stück, Ch.-B.: 8IRA60102, 8IRA60121, 8IRA60204, 8IRA60218, 8IRA60225, 8IRA60250, 8IRA60319, 8IRA60327, 8IRA60350, 8IRA60426, 8IRA60442, 9IRA60133

PegIntron 100 µg »Pharma Gerke«, 4 Pens, Ch.-B.: 8IRB60617, 8IRB61102
Der Zulassungsinhaber Schering-Plough führt in einigen europäischen Ländern einen Rückruf von Pegintron durch. Es handelt sich hierbei um eine vorsorgliche Maßnahme, da in Einzelfällen die Sterilität des Präparates nicht gewährleistet werden kann.

Serasept Antiseptische Lösung, diverse
Serasept 1 Antiseptische Lösung, 1000 ml, 6 x 1000 ml, Ch.-B.: 221695

Serasept 2 Antiseptische Lösung, 1000 ml, 6 x 1000 ml, Ch.-B.: 221696, 221744

Vorsorglich werden die genannten Chargen des Arzneimittels Serasept 1 Antiseptische Lösung (PZN 2476149, 2476132) und Serasept 2 Antiseptische Lösung (PZN 2475807, 2476020) zurückgerufen. Der Rückruf wird durchgeführt, weil die Möglichkeit besteht, dass sich aufgrund einer Primärpackmittelinkompatibilität Partikel in der Lösung befinden.

Viraferon PEG 150 µg Injektor vorgefüllt »kohlpharma«
Ch.-B.: Alle Chargen mit einer Laufzeit kürzer/gleich 12/2012

Der Zulassungsinhaber Schering-Plough führt in einigen europäischen Ländern einen Rückruf von Viraferon PEG durch. Es handelt sich hierbei um eine vorsorgliche Maßnahme, da in Einzelfällen die Sterilität des Präparates nicht gewährleistet werden kann.

Chargenrückrufe

5-FU Hexal 50 mg/ml Injektionslösung, diverse
250 mg, 1 x 5 ml Durchstechflaschen, Ch.-B.: 95278405

500 mg, 1 x 10 ml Durchstechflaschen, Ch.-B.: 93119207, 93465107

500 mg, 10 x 10 ml Durchstechflaschen, Ch.-B.: 93465107

Velcade 3,5 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, Ch.-B.: 8EZSQ00, 8EZSP00, 9FZSK00, 9JZSV00

Velcade 3,5 mg »MTK-Pharma«, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, Ch.-B.: 8EZSQ00, 8EZSP00

Velcade 3,5 mg »CC Pharma«
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, Ch.-B.: 8EZSQ00/GR, 8EZSP00/RO+RO1+RO2, 8EZSQ01/NO, 9FZSK00/GR, 9FZSK00/RO+RO1 bis RO4, 9FZSK01/RO+RO1 bis RO3, 9EZT500/RO+RO1 bis RO6

Velcade 3,5 mg »Emra-med«
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, Ch.-B.: 8EZSP00

Velcade 3,5 mg »Pharma Westen«
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, Ch.-B.: 8EZSQ00, 9FZSK00

Velcade 3,5 mg »Haemato Pharm«
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, Ch.-B. 8EZSQ00, 8EZSQ01, 8EZSP00, 9EZT500, 9FZSK00, 9FZSK01, 9GZSK00, 9JZSV00

Von dem Produkt Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 0822831) werden vorsorglich die Chargen 8EZSQ00, 8EZSP00, 9FZSK00, 9JZSV00 zurückgerufen, da die Möglichkeit einer Partikelkontamination besteht. Hierbei handelt es sich um eine freiwillige Vorsichtsmaßnahme.

Venlafaxin-biomo 75 mg, 100 Hartkapseln, Ch.-B.: 100507
Bei der Verblisterung von Venlafaxin-biomo 75 mg Hartkapseln (PZN 6060078), Ch.-B.: 100507, ist es aufgrund eines Maschinenproblems zu einer kurzzeitigen Überhitzung einiger Blister gekommen. Dadurch wurden einige Hartkapseln deformiert. Wie analytische Untersuchungen betroffener Kapseln zeigten, hatte die kurzzeitige Überhitzung keinen nachteiligen Einfluss auf die Qualität der in den Kapseln enthaltenen Pellets, sodass auch im Falle der Einnahme einer deformierten Kapsel keine gesundheitliche Gefährdung des Patienten zu erwarten ist. Dennoch rufen wir die betroffene Charge aus Sicherheitsgründen zurück.

Hylase »Dessau« 150 I.E., Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
10 Durchstechflaschen, Ch.-B.: 0440308

Bei einer routinemäßigen Überprüfung wurde festgestellt, dass der Gehalt des wirksamen Bestandteils einer Charge unterschritten wurde. Deshalb rufen wir vorsorglich die Charge 0440308 des Präparates Hylase „Dessau« 150 I.E.“ zurück

Wasserhaltige Hydrophile Salbe, 250 g, 1 kg, 5kg, Ch.-B.: 10H10-T01, 10H09-T01
Bei den Chargen 10H10-T01 und 10H09-T01 der Wasserhaltigen Hydrophilen Salbe von Fagron können stellenweise Verunreinigungen auf der Salbenoberfläche auftreten. Betroffen sind die Packungsgrößen 250 g, 1 kg und 5 kg (PZN 4888287, 4889252, 4889269).

Aminosteril N-Hepa 8 %, Ch.-B.: 16DF0251
Mehrere Kunden haben bei dieser Charge eine Verfärbung der Lösung festgestellt. Bei den daraufhin erfolgten Untersuchungen wurde festgestellt, dass ein Parameter, der auf einen zu hohen Restsauerstoffgehalt hinweist, bei einem Teil der Flaschen geringfügig von der Spezifikation abweicht.

Es besteht kein Risiko für Patienten. Weitere Chargen sind nicht betroffen.

Gliben-CT, diverse
Gliben-CT 1,75 mg Tabletten, 30, 120, 180 Stück, Ch.-B.: K18696

Gliben-CT 3,5 mg Tabletten, 30, 120, 180 Stück, Ch.-B.: K19328, K20184

Glibenclamid AbZ, diverse
Glibenclamid AbZ 1,75 mg, 180 Tabletten, Ch.-B.: K18696

Glibenclamid AbZ 3,5 mg, 120 Tabletten, Ch.-B.: K19939, K20166

Glib-ratiopharm S, diverse
Glib-ratiopharm S 1,75, 30 Tabletten, Ch.-B.: K38548; 120 Tabletten, Ch.-B.: K18696; 180 Tabletten, Ch.-B.: K18871

Glib-ratiopharm S 3,5, 30 Tabletten, Ch.-B.: K19328; 120 Tabletten, Ch.-B.: K19648, K19328, K19253, K19774, K20184; 180 Tabletten, Ch.-B.: K20166, K20184

Aufgrund von Meldungen über einen unangenehmen Geruch der genannten Arzneimittel verschiedener Chargen werden die genannten Chargen zurückgerufen.